第217章 杨博开发的特瑞普利单抗218(2 / 2)
“刚来。”苏沐并没有说实话,反而看向了刚刚的设备,问道:“你这是.........?”
杨云喝了一口水,立刻起身,绕着桌面踱步几圈,然后激动地说道:“苏沐,你猜我今天发现了什么?”
苏沐微笑不语。
杨云显得很兴奋。
“还记得我当初提出过抗pd-1单抗药物联合用药,可能适用于表皮生长因子受体(egfr)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(alk)阴性或其他新的适应症的一些猜想吗?”
这件事苏沐当然记得,也是因为这个原因,他才找上了杨云。
“难道说........”
“你知道吗?我找到了一种新型的药物,它似乎能够证明我的猜想。”
“真的?”苏沐露出惊喜的表情。
杨云点头:“我敢肯定,。”
苏沐深吸一口气,“那这款药是.........?”
杨博说道:“特瑞普利单抗!”
果然.......
没想到这款药物竟然被杨博士提前开发出来了。
本来,这个药物应该是2015年才被批准开展临床试验。
2016年,第一例鼻咽癌患者入组;2020年,fda通过了特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的“突破性疗法”认定;2021年,特瑞普利单抗三线和一线治疗鼻咽癌的适应证相继在国内获批。
特瑞普利单抗花了10年多的时间,成为了首个国产pd-1抗癌药叩开fda大门的药物。
在国内市场,特瑞普利单抗获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
与传统癌症治疗的放化疗方法不同,pd-1/pd-l1免疫疗法作为新一类抗癌免疫疗法,旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症。
特瑞普利单抗获批后,信达、百济以及横润的抗pd-1单抗相继获批,成为最初的国产pd-1“四小龙”。
再往后,抗pd-1单抗已是一片红海市场,获批上市的国产药物达到10余款。
所以,在市场竞争的压力下,出海也由此成为各厂商内卷下的探索之路。
一直到2023年5月,3名fda检查员开展了10天现场动态检查,检查期间生产2批原液和一批制剂。
fda核查通过后,2023年前三季度,仅仅这一款药物已经实现营收近十亿元。
特瑞普利单抗获批的鼻咽癌适应症在欧美市场算小适应症。
相比化疗,特瑞普利单抗联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低48%。
中位无进展生存期(pfs)翻了3倍,达到21.4个月。
总生存期(os)具有临床意义和统计学意义的双重改善,将患者的死亡风险降低37%。
3年总生存期率达到64.5%,且未发现新的安全性信号,有望提升晚期鼻咽癌患者实现长生存的可能。
数据显示,该病在欧美国家的年发病率为1/10万。在美国的存量患者约1万例,每年新增患者约2000例。
但是,该疾病发病地域特征明显,华夏的新发病例约占全球的一半。
这也就意味着,研发这款药物,对于提高企业的国内医药市场地位有着非同一般的意义。
而且,这也是fda批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
单抗产品在华夏起步较晚,这个时间点甚至还只是起步,杨云能够提前完成这款药物的研发,那绝对是个奇迹。
杨云博士将他目前正在做的项目详细地跟苏沐解释了一遍。
关于特瑞普利单抗的开发其实还没有完成,离小试成功还需要一点的时间。
而且,研究也陷入了困境。
杨云想起了苏沐的神奇,所以才会在出问题的第一时间喊他过来。
“所以,现在的关键问题是药物适应症方面的研究?”
“没错,动物实验毕竟还是不能够完全代表人类,毕竟是新药,也很难证明这个药物到底适用于哪些疾病。”
按照杨云博士的理论,这个药物的适应症不应该是单一的,应该有复数才对。
确实如他所想,特瑞普利单抗的主要适应症包括了黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌和非小细胞肺癌。
苏沐思索片刻,杨云博士无意中的成功,让他感到振奋。
虽然这个药物不像k药那样具备市场潜力,可是这绝对是一项重大成果。
“也许,有人能够帮到你!”苏沐眼睛亮了起来。
“谁?”杨云博士愣住了,他想不到除了苏沐还有谁有这样的能力。
“陈薇薇,陈博士!”
“唐薇薇?”
“嗯。”
杨云沉默片刻,虽然陈薇薇的名声不显,但是绝对可以说是一号人物。
“她怎么会答应我们来帮忙?”
“因为,现在她和她的团队已经是西林制药厂的一员了。”
“这........”杨云博士吃惊不小,他没想到苏沐竟然连陈教授都能够挖到,这也太不可思议了吧。
看到他的反应,苏沐心里暗叹一声:如果杨博知道是对方主动要求加入,会不会被惊得吓掉下巴。
“如果有陈教授的帮助,那自然是最好不过了。”
陈薇薇可是生物制药领域的专家,没有谁比她更合适了。
见杨云似乎有些过于激动,苏沐还是给他泼了一个冷水。
“不过,最近这段时间不行,陈教授还有更重要的任务。”
杨云不解,什么任务能够比研究成功一个新药还要重要?
他直接开口向苏沐询问一个说法。
“陈教授要组织人员进行技术转移和新亿苗的注册审核,指导完成生产工艺。”
“等等,等等,你刚刚说新亿苗?什么新亿苗?”
杨云把自己憋在实验室很久了,自然不知道外面发生的事情。
虽然心里隐隐有了预感,但是杨博士还是不太敢相信。
“当然是艾波拉的新亿苗。”
苏沐肯定了杨云博士的猜测。
竟然真成了?!!!
杨云张了张嘴,终究话到嘴边化成了一句:“短短几个月就能够研究出新亿苗,当真是前所未闻,陈教授也太厉害了!”
虽然如今仅仅是苏沐的一面之词,但是杨云并没有怀疑苏沐的话有假。
这下子,他反而更有信心在陈教授的帮助下,完成自己的研究!
“苏沐呀,你还真是每次都能给我意外之喜!”
一个能够完成首款艾波拉亿苗的科学家,这分量的人物和自己合作,这可是天大的荣耀!!!
杨云已经开始期待起来了.............