第82章 胶囊出问题了82（1 / 2）

药品生产过程中返工，在法规里是有明确规定的，简单总结就是：

什么情况下能返工？需要进行风险的分析评估，证明返工前后的药品质量安全，保证返工后的产品是能够放行上市的合格品。

返工过程，需要有详细的记录，能够被追溯。目的呢就是如果返工出现问题，好秋后算账。

总之，进行返工的产品，一般都会被格外的关注，特别是被监察司关注。

这一些细节，苏沐在从包装岗位离开的时候，特别进行了强调。

当然，具体的返工执行呢，他交代给了陈波，让他全程跟踪，保证不能出错。

药品生产，人为干预的越多，出错的几率越大，这一点是苏沐的切身体验，所以在人工返工这件事上，他不敢大意，一直到岗位上的操作人员熟悉的掌握了流程之后他再离开。

离开后，苏沐一路来到了张建民的实验室。

这实验室还是林国豪下决心用以前的旧厂房改造的，刚来的时候，张建民可没有单独用实验室这样的待遇。

但是，现在不一样了，林老板有了资金以后，整个人底气都不一样了。

要不是因为苏沐拦着，他还打算把行政楼都给翻新一遍，确切来讲，不只是翻新，林老板打算直接在原来的基础上再增加个十几层，颇有对标墨撒东华夏总部大楼的架势。

当然，苏沐清楚他不过是开玩笑而已，公司目前的资金还不支持这样挥霍。

前段时间的收益，基本上都砸到实验室里了。

张建民的实验室位于公司办公区和食堂之间，距离办公区不远，走两步就能拐过去，属于下风口。

药品研发嘛，还是有一定的危险性，化学试剂就不说了，主要是有些药品的活性物质是对人体有危害的，所以涉及实验室的时候，是需要充分考虑选址的。

苏沐也是第一次来这个地方。

说是实验室，其实就是一个小车间，和传统意义上大多数人脑海里高校的实验室不一样。

高校的实验室，那就真只能纯做实验，但是企业不一样，企业的目的是要实现工业化生产，可没时间慢慢的抠抠搜搜几克几克的搞。

麻雀虽小五脏俱全，两层楼的建筑，一层一半是空调系统、水系统、蒸汽系统的控制室，另一半是办公区和检验室。

二楼就是洁净区，做药品小试和中试的地方，还分成了四个级别的洁净区，配置够豪华。

关键是，小试和中试用的设备也不差，全是对标生产车间的进口设备，只不过是设备个头小了不少，算是迷你版。

总之，林国豪这是下了血本了。

就这两层楼的投资，恐怕都得近一个小目标呀！

有了实验室之后，张建民自己组建了一个团队，见到苏沐的到来，都纷纷和他招呼。

虽然团队里大多数新人，但是大家对这个地位在张博之上的年轻领导可是早就已经十分熟悉。

苏沐按照实验室成员所给的方向，找到了张建民。

此时此刻，张建民正在为一件事情发愁。

“张博，看你愁眉苦脸的，遇到什么麻烦了？”苏沐见到在办公室里沉思的张建民，随手拉开椅子坐下来。

“苏沐？你来了!”

听到这熟悉的声音，张建民差点兴奋的跳起来。

自从开始决定开发洛伐他汀系列的药物之后，张建民就起早贪黑、废寝忘食的陷入了新产品的开发之中。

经过一系列的筛选，他最终选择先从最简单的洛伐他汀胶囊开始入手。

苏沐提供的几种方案中，唯独硬胶囊的工艺是最接近现在的洛伐他汀片的，也是最容易出成果的。

硬胶囊和片剂的区别，说白了，其实也就是一个把药物颗粒装到了胶囊壳里，一个把药物颗粒压成了小药品。

制粒阶段的工艺，是一模一样。

为什么同一种药，还要分那么多剂型，这是因为不同剂型对于药物作用有不同的影响。

然而，现在，选择做胶囊的张建民却陷入了困境，他筛选了十几种明胶空心胶囊，最终只有两种比较符合他的要求，可是选哪一种，却让他有些苦恼了。

正好，苏沐来了，张建民迫不及待问道：“这两种胶囊壳，我应该选哪一种？”

他手上举着两个胶囊壳，一个是绿色，另一个则是橙色。

两种胶囊的形状规格都一模一样，确实不好判断。 苏沐来回看了看两种胶囊，然后将目光落在了绿色胶囊上，脑海里瞬间闪过了一则记忆里很可怕的信息。