第145章 西林制药厂?怎么又是你!!!146(1 / 2)
怎么又是你???
刘海峰和田嘉琳都愣住了,没想到这“格列卫”的仿制者远在天边近在眼前。
关键是,西林制药厂开发出洛伐他汀系列药物的仿制工艺这才多久?怎么这么快又有新产品了?
而且,这是抗癌药呀,不是一般的药品,怎么能这么快?!
如今开发仿制药都这么简单了吗?怎么西林制药厂开发一个药物就像是吃饭一样简单?
简直是太匪夷所思了!
“咳咳~这是我们的注册资料?”
被两人像看怪物一样盯着,苏沐有些尴尬的咳嗽了一声。
刘海峰和田嘉琳立刻反应了过来,赶紧收敛了自己的表情。
“苏沐呀苏沐,你们西林制药厂还真是让人吃惊呀,甲磺酸伊马替尼片都被你们仿制成功了。”
“我看了你们提供的研究资料,如今就差临床实验数据了对吧?”
“没错,再给我们一点时间,我们就能够完善所有资料。”
“嗯~”刘海峰又再次仔细的翻阅了一遍手里的资料,基本能够确保这份资料的真实性没什么问题,这才满意的点点头。
仿制药的临床试验并不需要新药研究那么复杂,只要生物等效性的结果出来之后,这份注册申请通过的可能性很高。
这是基于手上这份数据,刘海峰做出的专业判断。
也就是说,西林制药厂很有可能成为国内天价药“格列卫”的首仿药企。
这个意义,无论是对南沅医药行业的发展,还是对国内仿制药的发展,都具有积极的意义。
不过........
刘海峰纠结的表情落在了田嘉琳的眼中,她是一个心思细腻的人,懂得察言观色。
“领导,如果没什么事我就先去忙了,你和苏总继续聊。”
“好!”
田嘉琳一边给苏沐递了一个眼神,一边退了出去,把门关上。
苏沐微微回礼,然后看向了刘海峰。
“刘老师觉得我们的注册申请有问题?”
刘海峰摇摇头,把手中的资料放到一旁,说道:“研究数据我都看了,没什么问题,只是.......”
“只是什么?”
“既然你们选择开发这款药物,那应该很清楚,这款药的专利如今存在争议,浩森和诺华的案子现在还没有一个最终定论,如果你们也要卷到这里面去,我怕.........”
刘海峰没把话说完,但是苏沐却听懂了。
和大多数人的观点一样,刘海峰也不太看好西林制药厂能够和外资巨头一较高下。
确实,刘海峰就是这样想的,他看向苏沐,欲言又止。
“本来,我不应该说这话,以我的位置和立场,是不能够干涉企业的运营的,但是,我还是要提醒你,专利法的存在对于你们仿制药企业很不友好。”
刘海峰站了起来,缓缓走到苏沐身边,说道:“这款药物最大的仿制市场是哪里你应该清楚吧?”
苏沐点头,回应道:“知道,隔壁国家。”
“为什么他们能够成功?因为他们无视专利法,无视国际医药巨头的威胁”
“但是我不一样,我们国家的国情不一样,一旦你们的仿制药工艺被诺华抓住把柄,你们就前功尽弃了!”
“即便是工艺上抓不住漏洞,他们也会想尽各种办法抓住法律的漏洞,就像如今浩森制药一样,人家不可能让潜在的市场竞争者存活下去。”
“我的建议是,不要太着急,缓一缓。”
刘海峰拍了拍苏沐的肩膀。
做出这样的抉择很难,真的很难!
一方面,国内患者缺药,缺价格合理的高质量药品。
让西林制药厂晚点上市这款仿制药,可能就会有很多白血病患者因此失去活下去的机会。
另一方面,刘海峰不忍心好不容易起来的一个企业,能够给更多患者带来希望的药企,就这么陨落。
诺华不是墨撒东,“格列卫”也不是“洛伐他汀”,想要在这场竞争中获胜,希望几乎为零。
“我们国家的医药起步太晚,制度完善是需要时间的,我们正在努力去做,你再给我们一点时间..........”
刘海峰说到后面,已经带上了恳求的口吻。
他知道,这本不该是从自己口中说出来的话,可是.......
刘海峰不愿意看到西林制药厂陷入万劫不复的境地,这个年轻人是国内第一批通过仿制药一致性评价企业的核心,如果就这么在这个地方被击落神坛,那就是整个医药行业的损失。
苏沐能够感受到刘海峰的诚挚,他深吸了一口气。
这种时候,苏沐是绝对不会退缩的,哪怕明明知道前路渺茫,也不会退缩!
他的回答依旧斩钉截铁。
“抱歉刘老师,我们没时间了,或者说西林制药厂本就是没给自己留有余地...........“
“浩森和诺华不管谁赢谁输,都改变不了我们的想法。”
“不可否认,之所以我们要争取时间成为首仿企业,是为了能够占据市场优势.........“
“但是最为关键的是,如果没有更多的企业挑战那些所谓国际巨头的垄断市场地位,那么我们国家自己的患者就永远只能吃那些天价药,甚至如果没有任何一个企业站出来,可能这些患者的思想里连仿制药的概念都没有.......”
“他们只知道药价高,可是为什么高?高在哪里?隔壁阿三为什么便宜?我们为什么没有便宜药?这些问题,需要有人给他们一个答案.........”
苏沐字字珠玑,每一句话都敲打在了刘海峰的心坎上。
“而我们..........西林制药厂,已经当了一回先锋,再来一回也无伤大雅,大不了从头再来!”
“还有,如果市场证明我们的仿制药质量不比国外原研药差,那是不是意味着患者可以不用在价格和药效两者之间来回抉择?”
话都说到这份上了,刘海峰似乎已经没有阻止的理由,反倒是有些欣慰了。
这小子.......和别人不太一样......
从洛伐他汀仿制药上市定价的时候,他就觉得苏沐的制药理念似乎和大多数人不一样。
如果西林制药厂真的能够把“格列卫”的价格打下来,那是患者的福音,也对整顿国内仿制药市场有着重大的意义。
刘海峰的脸色稍缓,“明白了,那按照药品注册审批流程,特殊药品可以优先审评审批,“格列卫”仿制品无论是从市场需求还是本身的药物性质来看,都符合要求。”
听到这话,苏沐的眼眸瞬间就亮了,他可没忘记自己来找刘海峰的初衷。
“这可真是太好了,本来我还想说这事儿,没想到你倒是先提出来了。”
“你小子........“刘海峰无奈的摇摇头。
这小子一开始就打定了主意。
“你回去按照优先审评审批流程提交相关资料,到时候我会盯着让他们尽快处理。”
“好,我知道了!”
达到了自己的目的,苏沐心满意足的离开了监察司。
在这之后,监察司根据提交的注册申请资料开始进行审核评估流程,在批准了临床实验研究的申请之后,苏沐的工作就基本上公司医院两点一线。
虽然说医院那边有杨博和张博盯着,但是苏沐还是放心不下,隔一段时间就会去一次。
在这期间,关于yi苗事件还是造成了不小的轰动,但是因为监察司给出的调查结果足够及时,所以并没有过多的流言蜚语流出。
不过,还是有不少群众提出了担忧,担心自己的小孩也遭到相同的境地。 对于这样的忧虑,目前的医药水平没办法解决,官方只能尽可能安抚,即便是有人提出使用进口yi苗,药物本身的不良反应依旧存在,这个结果谁也改变不了。