第234章 填补华夏PD-1单抗领域的空白235（1 / 2）

fda和欧盟对于亿苗的认证需要一定的时间，即便是走优先审核审评程序，也是一样。

这期间，苏沐收到了消息，杨博的研究有了结果。

实验室里，苏沐看着屏幕上呈现出来的数据，脸上浮现了笑容。

“杨博，你也太厉害了！！！”

成功了！

杨云竟然真的开发出了特瑞普利单抗注射液！

厉害！

苏沐激动地站起身，脸上带着抑制不住的兴奋。

旁边，杨博士看到苏沐这么高兴，心里很欣慰。

老实说，来到西林制药厂这么久了，他的压力挺大。

毕竟，当初可是信誓旦旦带着团队过来，誓要做出一番成绩，虽然西林革一定程度上有自己功劳。

但，毕竟他也只是起到了锦上添花的作用。

甚至于，后来陈薇薇的到来，也给了杨云更大的压力。

艾波拉亿苗，国内甚至是国际顶尖的生物制药领域的专家，厉害！

说起陈薇薇......

“这不是我一个人的功劳，如果不是陈教授，这个研究不可能这么快成功。”

陈薇薇摇头，“杨博士谦虚了，之所以能成功还是多亏了这十多年的研究铺垫，我不过是恰逢其会，沾了光而已。”

两人互相赞赏。

苏沐内心的愉悦不加掩饰。

一款全新的新药，在西林制药厂诞生了。

特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品。

这个药物是在2018年被批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

随后，特瑞普利单抗注射液在多个癌症领域进行了广泛的研究和临床应用，包括肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等。

适应症扩展。

后来，其用于治疗复发/转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得批准。

2022年联合化疗一线治疗食管鳞癌和联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得批准等。

并且，在后来这款药物也是fda有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是fda批准的第一个华夏本土自主研发、生产的创新生物药。

具有相当重要的历史地位。

“虽然，特瑞普利单抗的药物合成路线已经研究成功，药物的基本药动学数据也已经掌握，但关于药理和毒性的研究，还是需要多的样本数据......”

杨云这个时候补充道。

苏沐明白，新药开发，合成药物只是第一步，如何将药物进行批量化生产才是关键。

也就是药品生产工艺研究能否成功才是衡量新药具不具备市场价值的重要因素。

“一步一步来，不急于一时！”苏沐安慰道。

特瑞普利单抗的不仅填补了华夏在pd-1单抗领域的空白，也标志着华夏生物药企在国际市场上的重要突破。

这点时间，苏沐等得起。

特瑞普利单抗上市后，在国内市场其实反响一般，每年的营收也就不到十个亿。

小众适应症药品，存在这样的问题，不难理解。

不过，这款药物的主要影响力还是在海外。

作为fda批准上市的国内首个创新生物药，这一里程碑式的突破为特瑞普利单抗在国际市场的销售打开了新的大门。

在国际市场巨大的增长潜力推动着其在全球50多个国家进行商业化网络布局。

这样的成就，对于本就不被海外药企看好的华夏药企来说，已经算是极其成功了。 离开实验室，苏沐还是从刚刚的喜悦之中没出来。